公司新聞 山東淄博新達制藥有限公司
延長部分產品有效期,增強市場競爭力
發布時間:2014-11-04
我公司產品(頓靈、道敏奇、新開特、蓋菲、金喜利)有效期為1.5年,市場流通時間短,直接影響了公司產品的市場競爭力。
質量部經過長期調研,認定上述五個產品質量穩定,為減少成本損耗,增加產品的市場競爭力,公司決定延長上述五個產品產品的有效期。
質量部QC抽調技術骨干,設定方案,查找資料,優化檢測條件,在半年內就完成了5個產品的穩定性考察數據的整理及檢測、質量標準有關物質檢測方法的確立及相關驗證、上報資料的整理。截止目前,頓靈、道敏奇、新開特、蓋菲4個產品延長有效期補充申請已全部獲得山東省藥監局的批準。
在完成延長產品有效期的任務同時,QC“延長鹽酸吡格列酮膠囊有效期”、“建立鹽酸氯雷他定膠囊有關物質檢測方法”兩個項目在中國醫藥質量管理協會舉辦的QC小組成果發布會上均榮獲一等獎。
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