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質量部QC參加省局藥品生產企業檢驗能力評估工作

發布時間:2013-07-31

2013年6月,質量部QC參加了山東省食品藥品監督管理局組織的藥品生產企業檢測能力評估活動。此次檢測能力評估活動是由山東省藥品檢驗所負責實施的,主題為《HPLC法測定樣品中磺胺甲噁唑與甲氧芐啶含量》。
從省藥檢所評估結果反饋告知單獲知:

檢測項目 QC測定結果 樣品中位值 標準化四分位間距 結果滿意度(Z比分數)
磺胺甲噁唑 74.60 74.65 0.6598 -0.08
甲氧芐啶 15.14 15.11 0.2076 0.14

        本次能力評估使用國際上廣泛采用的穩健統計技術,計算各參加實驗室的穩健Z比分數(Z = (檢測結果 — 中位值)/標準化四分位間距IQR),︱Z︱≤2為滿意結果,2<︱Z︱<3為可疑結果,︱Z︱≥3為不滿意或離群結果。
        新達公司QC化驗室檢測結果為:磺胺甲噁唑含量穩健Z比分數值為-0.08,甲氧芐啶穩健Z比分數值為0.14,全部為滿意結果。
        通過此次檢測能力評估活動,促進了QC檢驗技術能力的進一步提高。今后,我們將繼續保持并進一步提高我們的藥品檢測水平。

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